Anvisa determina que vacinas contra a covid-19 devem ser atualizadas para combater novas variantes

Anvisa determina que vacinas contra a covid-19 devem ser atualizadas para combater novas variantes

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As vacinas contra a covid-19 deverão ser atualizadas para combater as novas variantes do SARS-Cov-2, vírus que causa a doença. A medida foi determinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (9), segundo o g1. Os imunizantes que já foram produzidos e distribuídos no Brasil com composições anteriores ainda poderão ser usados por até nove meses após a determinação da Agência, exceto se forem anunciadas novas orientações. Fabricantes deverão entrar em contato com a Anvisa para desenvolverem imunizantes novos.

O que muda nas novas vacinas

O coronavírus sofreu alterações ao longo do tempo desde a pandemia de covid-19. Essas alterações podem originar variantes que talvez não sejam contidas pelas vacinas que já foram aplicadas, por isso a composição dos imunizantes deve ser atualizada. Em vez de criar uma nova vacina para cada variante do coronavírus, a medida da Anvisa busca renovar os imunizantes conforme a produção, acompanhando as novas versões do vírus para auxiliar o nosso sistema imunológico a reconhecê-las e combatê-las.

A partir de agora, as novas vacinas serão monovalentes, ou seja, criadas para combater uma linhagem específica do coronavírus. Além disso, deverão ter como base a cepa LP.8.1, ou antígenos que vem da linhagem JN.1, como o XFG e NB.1.8.1.

Situação dos fabricantes

Organizações responsáveis pela fabricação de vacinas que não atendem à nova composição estabelecida pela Anvisa deverão enviar à agência um pedido de atualização, incluindo dados sobre produção, informações de segurança e da qualidade do imunizante a ser produzido.

O pedido deve seguir critérios já estabelecidos internacionalmente para atualizações de vacinas, conforme o g1. A Anvisa poderá levar em conta o histórico de cada imunizante já aplicado em sua avaliação para autorizar o desenvolvimento de novas vacinas por uma empresa.

Fonte: GZH

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